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中国医院协会临床试验质量管理专家研讨会暨第四次专班会议在杭顺利召开

发布时间:2018-05-15 11:53:08


    2018年3月31日,中国医院协会临床试验质量管理专家研讨会暨第四次专班会议在杭召开,为期两天。中国医院协会副会长李路平,国家卫健委医政医管局医疗与护理处副处长张文宝,中国医院协会副会长、浙江大学医学院附属第一医院院长王伟林以及20余位相关专家出席了此次会议,会议由中国医院协会副秘书长赵洪涛主持。
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    李路平代表协会对各位专家一直以来的辛勤付出表示感谢,指出此次会议是按照卫健委领导指示,在前期工作基础上,进一步修订和细化相关技术文件。他提出了撰写站位要高,既要符合我国实际又要有国际视野,又要加强区域伦理的建设等要求。张文宝副处长提出,要确定好文件定位,借鉴国际先进经验,衔接好法律法规、相关职能部门、医疗机构及有关文件要求。
   
北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕作为专家代表汇报了文件修改思路,并根据相关内容进行了具体分工。各位专家采取小组分别撰写,集体会议讨论、修改的形式,完成了对“临床试验机构建设标准及评估细则”“医学伦理委员会建设标准及评估细则”“临床试验机构、临床试验项目数据库及论文备案数据”“临床试验机构考评办法”“激励文件”的细化修订工作。
   
会议还邀请了院长、科研处处长、临床科室主任等与临床试验相关的人员,对文件的修订从管理层、直接相关人员等多角度征求了意见,增加了文件的适用性。

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